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24H服务电话:0531-88802229在隔离器、微生物安全柜和层流台上使用远程颗粒监测在受控的制造环境中,隔离器、生物安全柜(BSC)和层流工作台(LAF)以及屏障技术对于保持清洁和安全的工作空间通常至关重要。然而,每种类型的分离设备都提供了独特的功能、应用和保护级别。了解这些差异对于为特定任务选择合适的设备并确保遵守监管标准至关重要。隔离器和安全柜采用各种设计,以满足特定需求。它们通常可分为三类:为工艺提供清洁空气的外壳(如垂直或水...
2023-09-23ISO/IEC 17025是由AOA体育标准化组织(ISO)和AOA体育电工委员会(IEC)制定的测试和校准实验室的全球标准。它确保实验室产生可靠、准确和一致的结果。ISO/IEC 17025下的认证得到了广泛认可,标志着实验室对质量和技术能力的承诺。该标准涵盖了各个方面,包括技术能力、测量可追溯性和测量不确定度的评估。它还解决了维持高质量实验室运营所必需的结构、资源和管理要求。2017年的更新强调了基于风险的方法,并整合了I...
2023-09-25GAMP5:GAMP5代表《良好自动化制造规范》第五版。本出版物由AOA体育制药工程学会(ISPE)的GAMP委员会监督,该委员会还发布了GAMP指南。GAMP5概述了制药行业计算机化系统验证的最佳实践;然而,它的框架适用于大多数行业。这是一种实用、结构化和基于风险的实时监控系统(RTMS)验证和实施方法,它将利益相关者聚集在一起,根据经验、知识、设施面临的独特挑战以及组织独有的其他因素做出决策。GAMP5...
2023-09-26友情链接:
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