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24H服务电话:0531-88802229无菌药品制造无菌药品制造是一个高度规范的过程,涉及在受控条件下生产无菌药物,以确保药物的安全性和有效性。生产过程在无菌环境中进行,生产过程的每个方面都旨在将污染风险降至最低。为此,环境监测在确保洁净室条件符合要求的标准方面发挥着至关重要的作用。无菌制药生产中的环境监测包括对洁净室中的空气和表面进行定期测试,以检测是否存在可能对生产过程构成风险的任何污染物。洁净室配备了专门的空气过滤系统,工人必须遵...
2023-09-11首先,让我们定义洁净室分类。国际标准化组织(ISO)是一个设定洁净室分类的组织。ISO是一个非政府机构,为许多行业制定标准。这些标准在全世界得到广泛尊重。ISO 分类由 ISO 14644-1 定义,符合 FS209 的要求。我们经常将这些分类视为一项要求,但在世界市场上,我们倾向于参考ISO标准。 ISO标准将房间分为9类。ISO 1 定义了最干净的洁净室,与颗粒的数量和大小有关,而 ISO 9 定义了正常的室内空气。因...
2023-09-19Lighthouse Apex Z粒子计数器围绕易用性和可靠性进行构建。是建立在Lighthouse洁净室行业 40 多年的基于问题的学习基础上的解决方案。采样设置ApexZ易于使用的样品设置,可以匹配当前的sop,减少丢失位置或采样错误参数的风险。用户管理为了提高效率,ApexZ有十个不同的用户级别。可以自定义权限以匹配当前的用户管理过程。有了十个可定制的权限级别和组,活动目录和本地用户中最多可以有1000个用户。通过电脑软件配置机器...
2023-09-19友情链接:
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