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24H服务电话:0531-88802229药物注射无菌注射剂是通过注射剂直接进入体内的基本医疗产品。这些注射药物的制造过程是一项细致的工作,需要严格的控制措施,以确保它们没有任何可能危及患者安全的微生物污染或颗粒。在本文中,我们将深入研究制造药物无菌注射剂的复杂过程,重点介绍保持无菌和质量的关键阶段和验证程序。1. 准备:为无菌生产奠定基础过程始于精心准备,以建立一个无菌的生产环境。设备准备:在制造过程中将使用的所有设备、工具和用品都经过严格...
2023-10-08什么是VHP? 汽化双氧水灭菌法又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。汽化过氧化氢(VHP)已被美国环境保护局注册为消毒剂。美国环保署将消毒剂定义为“一种能破坏或消除无生命环境中所有形式的微生物生命,包括所有形式的营养细菌、细菌孢子、真菌...
2023-10-17无菌生产的洁净室,GMP中对洁净区的环境监测要求?
2023-09-11友情链接:
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