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24H服务电话:0531-88802229一、法规要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法,而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率(Collection efficiency ),高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境,如A、B级环境,应当更多的采用主动采样的浮游菌采样,而不是被动采样的沉降菌方法。ISO 14698-1 附录中对于微生物采样器的收集效率提出了进行收集效率评估的指导意...
2023-10-27洁净室认证是一个验证过程。该验证过程证明洁净室操作条件符合预期设计参数。根据当前洁净室标准,使用便携式粒子计数器在洁净室周围均匀间隔的测试位置以规定的体积取样,测试房间粒子计数。最被接受和广泛使用的洁净室标准是ISO 14644-1(2015)《洁净室和相关受控环境——第1部分:按颗粒浓度分类的空气清洁度》ISO 14644-1规定了最小样本数量、根据洁净室分类在每个样本点采集的样本体积以及0.1至5.0微米之间的相关颗粒尺...
2023-10-30Solair 3100彩屏显示,带电电池的便携式微粒计数器0.3微米◎1.0立方英尺6通道。Solair 3100和Solair 5100便携式粒子计数器融合了我们长寿命二极管技术感应器,从而创造了行业内长寿命的激光二极管寿命-20+年的平均无故障时间(基于持续运作24/7的基础)。Solair系列采用了用户友好界面来配置和操作仪器。直观的图标指示屏幕简单易学易操作。这款仪器可在8通道存储多达3000组粒子数据。所有的数据可以快速可靠的传输到具有设备监...
2023-11-09友情链接:
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